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艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司
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注冊服務

Registration Service


AVT注冊服務起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。

作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人,已完成多個品種的CFDA登記,正在開展關聯審評。

?截止2022年6月24日登記號已公示的產品名錄

序號 品種名稱 DMF號 登記號 用途
1 蔗糖八硫酸脂鉀 / F20210000349 伊立替康脂質體專用磷脂
2 DMG-PEG2000 36553 F20210000451 陽離子脂質體
3 海藻糖(供注射用)(無菌) 34401 F20190000452 生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等
4 海藻糖(供注射用) 35566 F20200000284 生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等
5 蔗糖(供注射用) 35209 F20200000093 生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑、mRNA疫苗保護劑等
6 溶血磷脂酰膽堿(供注射用)(1-StePC) 25330 F20170000006 溫敏脂質體膜成分
7 膽固醇(供注射用)(CHO -HP) 24780 F20170000106 (A) 脂質體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗;
8 蛋黃磷脂酰甘油(供注射用)(EPG) 8997 F20170000042 維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等
9 二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DPPC) 19820 F20180000192 外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑
10 培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)(DSPE-MPEG2000) 25329 F20170000595 長循環脂質體、膠束
11 氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(HSPC) 27072 F20170000148 鹽酸多柔比星脂質體等
12 二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DSPC) 6252 F20180000837 柔紅霉素脂質體、伊立替康脂質體、復方脂質體、脂質體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等
13 二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DEPC) 19577 F20180000839 布比卡因多囊脂質體
14 二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG) 32797 F20180000838 布比卡因脂質體、微泡造影劑
15 三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin) 22815 F20180000840 布比卡因脂質體
16 二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG) 9015 F20190000439 兩性霉素B脂質體等
17 二油?;字D憠A(供注射用)DOPC 28883 F20190000371 脂質體膜成分、疫苗佐劑
18 油酸(供注射用) / F20190001047 (A) 脂肪乳輔助乳化劑
19 油酸鈉(供注射用) / F20190001608 (A) 脂肪乳輔助乳化劑
20 玻璃酸鈉(供注射用)(HA-SHL) 33346 Y20180000263 骨關節注射液,手術粘彈劑
21 玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AML) 30316 Y20180000169 玻璃酸鈉滴眼液等
22 玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AM) 14727 Y20190009269 (A) 骨關節注射液,滴眼液
23 玻璃酸鈉(供注射用)(HA-MEL) / F20200000479 滴眼液,一類二類三類醫療器械
24 蛋黃卵磷脂(供注射用)(PL-100M) 15449 F20190001254 (A) 乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳
25 蛋黃卵磷脂(供注射用)(PC-98T) 7659 F20170000623 (A) 前列地爾注射液專用乳化劑
26 中硼硅玻璃安瓿 / B2019007037(A) -
27 棕色中性硼硅玻璃安瓿 / B20190007031(A) -
28 棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶 / B20190007048(A) -
29 無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶 / B20209990025(A) -
30 培化磷脂酰乙醇胺(供注射用) (國產) / F20210000253 長循環脂質體、膠束
31 氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(國產) / F20210000240 鹽酸多柔比星脂質體等
32 氨丁三醇 試劑級 / F20220000153 緩沖液
33 西他氯銨(供注射用) / F20220000152 -
34 HEPES(供注射用) / F20220000151 緩沖液

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聯系人:劉杰

聯系方式:021-58876118

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